Wir sind als Teil des globalen Technologie Unternehmens Gentherm im Bereich Medical verantwortlich für den EMEA Markt und die Produktion und Entwicklung des "Resistive Products" Portfolios am Standort Leinfelden-Echterdingen. Mit unseren Medizinprodukten regulieren wir die Körpertemperatur von Patienten während und nach chirurgischen Eingriffen und sorgen so für eine optimale Genesung.
Unser Standort hat 40-50 Mitarbeiter, wir pflegen einen familiären freundlichen Umgang und haben eine leistungsorientierte Arbeitsweise. Gentherm Medical hat starke Wachstums-Ambitionen und wir suchen motivierte Mitarbeitende, die mitwachsen und gestalten möchten.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Du stellst sicher, dass die Forderungen der Medizinprodukte-Verordnung, MDSAP, FDA und weitere länderspezifische Forderungen umgesetzt werden
- Du verantwortest die Einhaltung und Weiterentwicklung des firmenspezifischen QM-Systems nach ISO 13485
- Du bist Ansprechpartner für das interne und externe Auditmanagement
- Du erstellst und lenkst Dokumente des QM-Systems im Rahmen des Dokumentenmanagement
- Du koordinierst und bereitest das Managementreview vor
- Du leitest das CAPA-Management: Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Dein überzeugender Background
- Du besitzt ein technisches Studium im Bereich (z. B. Medizintechnik, Ingenieur- oder Wirtschaftsingenieurstudium) oder verfügst über damit vergleichbare / gleichwertige Berufs- und Branchenerfahrung im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit einschlägigen Normen, Gesetzen und Regularien der Medizintechnik
- Selbstständige Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung, systematische und strukturierte Vorgehensweise, schnelle Auffassungsgabe, Konzeptionsstärke und Willen zur Gestaltung
- Du zeichnest dich als kooperative:r Teamplayer:in aus. Dabei verfolgst du stets einen kunden- und menschenorientierten Ansatz. Du handelst verantwortungsbewusst und stets lösungsorientiert.
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sicherer Umgang mit MS Office
Das kannst du erwarten
- gute Verkehrs- und ÖPNV Anbindung
- Spaß bei Teamevents, Weihnachtsfeier und internen Townhalls
- Flexible Arbeitszeiten zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance
- Obstkorb für eine gesunde Arbeitsumgebung
- Dein Team arbeitet Dich ein, begleitet Dich und sorgt mit gezieltem Feedback für Deine persönliche Weiterentwicklung
Wenn diese Stelle Dein Interesse weckt, dann sende uns deine Bewerbungsunterlagen an: hr.ste@gentherm.com Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!
Job Segment:
Quality Manager, CAPA, Manager, Quality, Management